Обучение специалистов

 

СЕМИНАР. «СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ»

Этот тренинг позволит Вам самостоятельно разрабатывать или контролировать составление статистического плана исследования, рассчитывать выборку для различных исследований и интерпретировать полученные результаты для составления итогового отчета.

 

СЕМИНАР. «РАБОТА МЕДИЦИНСКОГО ПИСАТЕЛЯ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ, ОЦЕНКЕ И ПРЕДСТАВЛЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ»

Этот тренинг позволит Вам самостоятельно разрабатывать или контролировать составление основных документов клинического исследования: протокола исследования, брошюры исследователя, информированного согласия, а также промежуточного и итогового отчета о клиническом исследовании. Из материалов тренинга Вы получите не только теоретические знания о структуре и содержании документов клинического исследования, но и практические рекомендации, основанные на опыте контакта с российскими и зарубежными регуляторами.

Кроме того, тренинг позволит получить теоретические и практические навыки составления доклинических и клинических частей регистрационного досье по структуре ICH CTD.

 

ПРАКТИЧЕСКИЙ СЕМИНАР. "УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»

Понимание локальной и международной нормативно-правовой базы, регламентирующей качество клинического исследования, усвоение терминологии, используемой в области управления рисками, понимание принципов риск- ориентированного подхода, сути организации деятельности по управлению рисками, получение практических навыков по анализу ситуаций клинического исследования с рисками по качеству и безопасности, понимание принципов составления основных документов.

 

СЕРТИФИКАЦИОННЫЙ КУРС GCP.

«ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ПЛАНИРОВАНИЯ И ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Предоставление слушателям углубленных знаний и навыков по вопросам

планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств, необходимых для осуществления профессиональной деятельности в области

клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, а также практическое закрепление этих навыков с разбором ситуационных задач.

© www.centre-ct.ru. 2017. Все права защищены.