Спектр услуг центра ЦКИ

Исследования I, II, III и IV фазы, биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности, постмаркетинговые исследования

План управления данными, разработка ИРК, уточение и коррекция данных, подготовка данных для статобработки

Статистическое планирование (расчет выборок, разработка статистических планов), обработка данных, подготовка статистического отчета.

Разработка плана управления рисками, СОП, периодических отчетов по безопасности; мониторинг нежелательных реакций, услуги уполномоченного по фармаконадзору

Подготовка литературных обзоров, разработка пакета документации, подготовка отчетов

Планирование

Обеспечение качества,

оценка рисков, управление безопасностью

проектный менеджмент, логистика

Сертификационный курс GCP, подготовка медицинских писателей, курс по биомедицинской статистике, курс по управлению рисками в КИ, индивидуальные выездные программы

Независимая оценка компаний-спонсоров, CRO, клинических центров и лабораторий,

оценка выполнения отдельных проектов, стандарты GCP, GLP, GVP, консультационная поддержка по результатам аудита, подготовка к сертификации / аудиту / инспектированию,

содействие в проведение сертификации

Команда центра

Березина Вера

Хлябова Полина

Шедова Лариса

Генеральный директор ООО «ЦКИ»

Старший специалист по обеспечению  качества ООО "ЦКИ"

Менеджер проектов ООО «ЦКИ»

Кандидат фармацевтических наук. Имеет 12-летний опыт работы в клинических исследованиях, автор и соавтор более двух десятков тренингов и публикаций в специализированной прессе.

Врач-терапевт, клинический фармаколог, аллерголог-иммунолог. Стаж работы в клинических исследованиях - 9 лет в КИ.

25 проектов в качестве ГИ, участвовала в проведении более 90 КИ в роли со-исследователя, 3 года в управлении качеством КИ.

Высшее образование (экология, экономика).

Стаж работы в клинических исследованиях -5 лет

Планирование, организация, проведение и контроль качества исследований I,II, III и IV фазы, биоэквивалентности.

Семенова Ирина

Сунцова Виктория

Старший бухгалтер-экономист ООО "ЦКИ"

Офис-менеджер ООО "ЦКИ"

Высшее экономическое образование.

Стаж работы в клинических исследованиях - 7 лет.

Общий «бухгалтерский» стаж 18 лет.

 

 

Стаж работы в клинических исследованиях - 3 года. Высшее образование по социальной работе, средне-специальное - сестринское дело. Обеспечение проведения проектов, организация обучающих семинаров.

Адрес центра

© www.centre-ct.ru. 2017. Все права защищены.

Яндекс.Метрика