Спектр услуг центра ЦКИ

Исследования I, II, III и IV фазы, биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности, постмаркетинговые исследования

План управления данными, разработка ИРК, уточение и коррекция данных, подготовка данных для статобработки

Статистическое планирование (расчет выборок, разработка статистических планов), обработка данных, подготовка статистического отчета.

Разработка плана управления рисками, СОП, периодических отчетов по безопасности; мониторинг нежелательных реакций, услуги уполномоченного по фармаконадзору

Подготовка литературных обзоров, разработка пакета документации, подготовка отчетов

Планирование

Обеспечение качества,

оценка рисков, управление безопасностью

проектный менеджмент, логистика

Сертификационный курс GCP, подготовка медицинских писателей, курс по биомедицинской статистике, курс по управлению рисками в КИ, индивидуальные выездные программы

Независимая оценка компаний-спонсоров, CRO, клинических центров и лабораторий,

оценка выполнения отдельных проектов, стандарты GCP, GLP, GVP, консультационная поддержка по результатам аудита, подготовка к сертификации / аудиту / инспектированию,

содействие в проведение сертификации

Команда центра

Вера Березина

Андрей Власов

Ксения Яценко

Генеральный директор

Высшее фармацевтическое образование, канд.фарм.н., тренинги по клиническим исследованиям, стандартизации и регистрации лекарств, фармаконадзору. С 2006 года работает на руководящих позициях в области разработки и клинических исследований лекарственных средств.

Нам удалось собрать в ЦКИ команду перфекционистов, преданных своему делу и интересам клиентов. Поэтому наши заказчики уверены – с ЦКИ проект в надежных руках.

Заместитель генерального директора,

руководитель отдела организации и мониторинга

Высшее медицинское образование, тренинги по клиническим исследованиям, гематологии, онкогематологии, терапии. Стаж работы 9 лет, из них в клинических исследованиях 9 лет. Соавтор сертификационного курса по GCP, тренингов для мониторов и проектных менеджеров

Центр клинических исследований – Ваш компетентный помощник при планировании, проведении и оценке данных клинического исследования

Руководитель научного отдела

Высшее биологическое образование, к.б.н., тренинги по клиническим исследованиям, молекулярной генетике, биомедицинской статистике. Стаж научной работы 9 лет, из них в клинических исследованиях 4 года. Автор и соавтор тренингов по клиническим исследованиям, медицинскому писательству и биомедицинской статистике

Адрес центра

© www.centre-ct.ru. 2017. Все права защищены.